《中华人民共和国工业产品出产许可证治理条例执行法子》经2005年8月31日国度质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，，，，，，现予颁布，，，，，，自2005年11月1日起施杏祝。。。。。。。国度质检总局2002年3月27日颁布的《工业产品出产许可证治理法子》同时废止。。。。。。。。
 
                                                                                                                                  局 长  李长江
                                                                                                                            二○○五年九月十五日



                                             中华人民共和国工业产品出产许可证治理条例执行法子


                                                                    第一章 总    则
 
第一条  凭据《中华人民共和国工业产品出产许可证治理条例》（以下简称《治理条例》），，，，，，造订本法子。。。。。。。。

第二条  国度对沉要工业产品尝试出产许可证造度治理。。。。。。。。

第三条  在中华人民共和国境内从事出产、销售或者在经营活动中使用尝试出产许可证造度治理的产品的，，，，，，该当遵守本法子。。。。。。。。
任何企业未获得出产许可证不得出产尝试出产许可证造度治理的产品。。。。。。。。任何单元和幼我不得销售或者在经营活动中使用未获得出产许可证的产品。。。。。。。。

第四条  工业产品出产许可证治理，，，，，，该当遵循科学公正、公开通明、法式合法、便民高效的准则。。。。。。。。

第五条  国度质量监督检验检疫总局（以下简称国度质检总局）掌管全国工业产品出产许可证统一治理工作，，，，，，对尝试出产许可证造度治理的产品，，，，，，统一产品目录，，，，，，统一审查要求，，，，，，统一证书标志，，，，，，统一监督治理。。。。。。。。
国度质检总局内设全国工业产品出产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室），，，，，，掌管全国工业产品出产许可证治理的日常工作，，，，，，造订产品发证执行细则，，，，，，审核工业产品出产许可证产品审查机构（以下简称审查机构），，，，，，指定承担发证检验工作的产品检验机构，，，，，，统一治理核查人员资质以及审批发证等工作。。。。。。。。

第六条  凭据必要，，，，，，省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）能够掌管部门产品的出产许可证审查发证工作，，，，，，具体产品目录由国度质检总局确定并颁布。。。。。。。。

第七条  省级质量技术监督局掌管本行政区域内的工业产品出产许可证监督和治理工作，，，，，，凭据《治理条例》和国度质检总局划定，，，，，，承担部门产品的出产许可证审查发证工作。。。。。。。。
省级质量技术监督局内设工业产品出产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室），，，，，，掌管本行政区域内的工业产品出产许可证治理的日常工作。。。。。。。。
县级以上处所质量技术监督局掌管本行政区域内出产许可证的监督查抄工作。。。。。。。。

第八条  审查机构受国度质检总局的委托，，，，，，承担草拟有关产品发证执行细则、组织实地核查以及核查人员技术培训等工作。。。。。。。。

第九条  从事出产许可证工作的机构和人员该当依法行政、恪尽职守、周到服务、严格把关。。。。。。。。

第十条  国度质检总局和省级质量技术监督局统一规划出产许可证工作的信息化建设，，，，，，颁布出产许可事项，，，，，，方便公家查阅和企业申请办证，，，，，，逐步实现网上审批。。。。。。。。


 
                                                                      

                                                                      第二章  出产许可法式

 
                                                                         第一节 申请和受理

 
第十一条  企业获得出产许可证，，，，，，该当切合下列前提：
（一）有交易牌照；；；；；；
（二）有与所出产产品相适应的专业技术人员；；；；；；
（三）有与所出产产品相适应的出产前提和检验检疫伎俩；；；；；；
（四）有与所出产产品相适应的技术文件和工艺文件；；；；；；
（五）有健全有效的质量治理造度和责任造度；；；；；；
（六）产品切合有关国度尺度、行业尺度以及保险人体健全和人身、财富安全的要求；；；；；；
（七）切合国度产业政策的划定，，，，，，不存在国度明令裁减和不容投资建设的落后工艺、高耗能、传染环境、浪费资源的情况。。。。。。。。
司法、行政律例有其他划定的，，，，，，还该当切合其划定。。。。。。。。

第十二条  审查机构受国度质检总局的委托，，，，，，凭据有关产品的特点，，，，，，行业发展情况和国度有关政策，，，，，，组织草拟产品执行细则。。。。。。。。
国度质检总局凭据《治理条例》的有关划定，，，，，，核准颁布产品执行细则。。。。。。。。对产品执行细则作特殊划定的，，，，，，国度质检总局会同国务院有关部门造订并颁布。。。。。。。。
省级许可证办公室和审查机构凭据产品执行细则的划定，，，，，，掌管组织或者共同组织产品执行细则的宣贯工作。。。。。。。。

第十三条  省级质量技术监督局该当依照出产许可证发证工作的进度铺排，，，，，，以登报、上网等方式奉告本行政区域内的出产企业，，，，，，并掌管组织企业的申报工作。。。。。。。。审查机构该当积极共同做好有关工作。。。。。。。。

第十四条  企业出产列入目录的产品，，，，，，该当向其地点地的省级质量技术监督局提出申请。。。。。。。。
企业在出产的产品被列入目录的，，，，，，企业该当在国度质检总局划定的功夫内申请获得出产许可证。。。。。。。。

第十五条  省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，，，，，，对申请资料切合执行细则要求的，，，，，，准予受理，，，，，，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》（见附件1）。。。。。。。。

第十六条  省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，，，，，，对申请资料不切合执行细则要求且能够通过补正达到要求的，，，，，，该当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请资料补正奉告书》（见附件2）一次性奉告。。。。。。。。逾期不奉告的，，，，，，自收到申请资料之日起即为受理。。。。。。。。
省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，，，，，，对申请资料不切合《行政许可法》和《治理条例》要求的，，，，，，该当作出不予受理的决定，，，，，，并发出《行政许可申请不予受理决定书》（见附件3）。。。。。。。。

第十七条  省级质量技术监督局以及其他任何部门不得另行附加任何前提，，，，，，限度企业申请获得出产许可证。。。。。。。。
 

                                                                         第二节 审查与决定
 
第十八条  省级质量技术监督局受理企业申请后，，，，，，省级许可证办公室或者审查机构该当组织对企业进行审查。。。。。。。。企业审查蕴含对企业的实地核查和对产品的检验，，，，，，其中一项不合格即判为企业审查不合格。。。。。。。。

第十九条  执行细则划定由省级质量技术监督局掌管组织审查的，，，，，，省级许可证办公室该当自受理企业申请之日起30日内，，，，，，实现对企业实地核查和抽封样品，，，，，，并将实地核查结论以书面大局奉告被核查企业。。。。。。。。
执行细则划定由审查机构组织审查的，，，，，，省级许可证办公室该当自受理企业申请之日起5日内将全数申请资料报送审查机构。。。。。。。。审查机构该当自受理企业申请之日起30日内，，，，，，实现对企业实地核查和抽封样品，，，，，，并将实地核查结论以书面大局奉告被核查企业，，，，，，同时奉告省级许可证办公室。。。。。。。。

第二十条  企业实地核查不合格的，，，，，，不再进行产品抽样检验，，，，，，企业审查工作终止。。。。。。。。

第二十一条  审查机构或者省级许可证办公室该当造订企业实地核查打算，，，，，，并提前5日通知企业。。。。。。。。
执行细则划定由审查机构组织审查的，，，，，，企业实地核查打算该当同时抄送企业地点地省级许可证办公室。。。。。。。。

第二十二条  审查机构或者省级许可证办公室该当指派2至4名审查员组成审查组，，，，，，对企业进行实地核查，，，，，，企业该当予以共同。。。。。。。。

第二十三条  审查组该当依照执行细则的要求，，，，，，对企业进行实地核查，，，，，，核查功夫通常为1-3天。。。。。。。。审查组对企业实地核查了局掌管，，，，，，并尝试组长掌管造。。。。。。。。

第二十四条  企业实地核查合格的，，，，，，审查组依照执行细则的要求封存样品，，，，，，并奉告企业所有承担该产品出产许可证检验工作的检验机构名单及联系方式，，，，，，由企业自主选择。。。。。。。。
经核查合格，，，，，，必要送样检验的，，，，，，该当奉告企业在封存样品之日起7日内将该样品投递检验机构。。。。。。。。必要现场检验的，，，，，，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。。。。。。。。

第二十五条  检验机构该当在执行细则划定的功夫内实现检验工作，，，，，，并出具检验汇报。。。。。。。。

第二十六条  由省级许可证办公室掌管组织审查的，，，，，，省级许可证办公室该当自受理企业申请之日起30日内将申报资料报送审查机构，，，，，，审查机构该当自受理企业申请之日起40日内将申报资料汇总，，，，，，并报送全国许可证办公室。。。。。。。。
由审查机构掌管组织审查的，，，，，，审查机构该当自受理企业申请之日起40日内将申报资料汇总，，，，，，并报送全国许可证办公室。。。。。。。。

第二十七条  国度质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。。。。。。。。切合发证前提的，，，，，，国度质检总局该当在作出许可决定之日起10日内宣告出产许可证证书；；；；；；不切合发证前提的，，，，，，该当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》（见附件4）。。。。。。。。

第二十八条  凭据本法子第十八条划定，，，，，，省级许可证办公室或者审查机构判定企业审查不合格时，，，，，，该当实时书面上报国度质检总局，，，，，，并由国度质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。。。。。。。。

第二十九条  国度质检总局将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会颁布。。。。。。。。同时，，，，，，有关产品的发证情况还要实时传递国度发展鼎新部门、卫生主管部门和工商行政治理部门等。。。。。。。。

第三十条  出产许可证有效期为5年。。。。。。。。有效期届满，，，，，，企业持续出产的，，，，，，该当在出产许可证有效期届满6个月前向地点地省级质量技术监督局提出换证申请。。。。。。。。

第三十一条  企业获得出产许可证后必要增长申请项主张，，，，，，该当依照执行细则划定的法式办理增项手续。。。。。。。。切合前提的，，，，，，换发出产许可证证书，，，，，，但有效期不变。。。。。。。。

第三十二条  在出产许可证有效期内，，，，，，因国度有关司法律规、产品尺度及技术要求产生较大扭转而订正执行细则时，，，，，，全国许可证办公室将凭据必要组织必要的实地核查和产品检验。。。。。。。。

第三十三条  在出产许可证有效期内，，，，，，企业出产前提、检验伎俩、出产技术或者工艺产生较大变动的（蕴含出产地址调换、出产线沉大技术刷新等），，，，，，企业该当实时向其地点地省级质量技术监督局提出申请，，，，，，审查机构或者省级许可证办公室该当依照执行细则的划定沉新组织实地核查和产品检验。。。。。。。。

第三十四条  省级许可证办公室、审查机构和全国许可证办公室该当将企业办理出产许可证的有关资料实时归档，，，，，，公家有权查阅。。。。。。。。企业档案资料的保留时限为5年。。。。。。。。

 
                                                                   第三节 对审查工作的监督查抄
 
第三十五条  全国许可证办公室组织对企业核查工作质量进行监督查抄。。。。。。。。
省级许可证办公室组织企业实地核查的，，，，，，由全国许可证办公室组织审查机构执行抽查；；；；；；审查机构组织企业实地核查的，，，，，，由全国许可证办公室组织省级许可证办公室执行抽查。。。。。。。。

第三十六条  执行监督查抄，，，，，，该当造订监督查抄打算，，，，，，蕴含查抄组组成、具体查抄功夫以及被查抄企业等内容。。。。。。。。

第三十七条  查抄打算该当提前通知企业地点地省级质量技术监督局，，，，，，省级质量技术监督局该当对查抄工作予以共同。。。。。。。。

第三十八条  监督查抄工作实现后，，，，，，由查抄组写出版面汇报及处置建议，，，，，，上报全国许可证办公室。。。。。。。。

第三十九条  全国许可证办公室将通过查阅检验汇报、检验结论对比等方式对检验机构的检验过程和检验汇报是否客观、公正、实时进行监督查抄。。。。。。。。
 

                                                                 第四节  集团公司的出产许可
 
第四十条  集团公司及其所属子公司、分公司或者出产基地（以下统称所属单元）拥有法人资格的，，，，，，能够单独申请办理出产许可证；；；；；；不拥有法人资格的，，，，，，不能以所属单元名义单独申请办理出产许可证。。。。。。。。
各所属单元无论是否拥有法人资格，，，，，，均能够与集团公司一路提出办理出产许可证申请。。。。。。。。

第四十一条  所属单元与集团公司一路申请办理出产许可证时，，，，，，该当向集团公司地点地省级质量技术监督局提出申请。。。。。。。。凡按划定由省级许可证办公室组织企业实地核查的，，，，，，集团公司地点地省级许可证办公室能够直接派出审查组，，，，，，也能够书面大局委托所属单元地点地省级许可证办公室组织核查。。。。。。。。集团公司地点地省级许可证办公室掌管按划定法式汇总上报有关资料。。。。。。。。 

第四十二条  集团公司获得出产许可证后，，，，，，新增长的所属单元必要与集团公司一路办理出产许可证的，，，，，，新增所属单元审查合格后，，，，，，换发出产许可证证书，，，，，，但有效期不变。。。。。。。。  

第四十三条  所属单元与集团公司一路申请办理出产许可证的，，，，，，经审查的所属单元以及集团公司该当别离缴纳审查费和产品检验费，，，，，，布告费按证书数量收取。。。。。。。。

第四十四条  其他经济结合体及所属单元申请办理出产许可证的，，，，，，参照集团公司办证法式执杏祝。。。。。。。
 


                                                                   第五节  委托加工登记
 
第四十五条  从事委托加工尝试出产许可证造度治理的产品的委托企业和被委托企业，，，，，，必须别离到地点地省级许可证办公室申请登记。。。。。。。。

第四十六条  委托企业必须是合法经营的企业，，，，，，被委托企业必须持有合法有效的出产许可证。。。。。。。。

第四十七条  委托企业和被委托企业向地点地省级许可证办公室申请登记时，，，，，，该当提供如下资料：
（一）委托企业和被委托企业交易牌照复印件；；；；；；
（二）被委托企业的出产许可证复印件；；；；；；
（三）公证的委托加工合同复印件；；；；；；
（四）委托加工合同必须明确委托企业掌管全数产品销售；；；；；；
（五）委托加工产品标注状貌。。。。。。。。

第四十八条  省级许可证办公室该当自收到委托加工登记申请之日起5日内，，，，，，进行必要的核实，，，，，，并对切合前提的企业予以登记。。。。。。。。对不切合前提的，，，，，，不予登记并注明理由。。。。。。。。

第四十九条  委托加工企业必须推广登记承诺，，，，，，不得轻易扭转委托合同和产品标注方式。。。。。。。。

第五十条  委托加工登记不得向企业收费。。。。。。。。


 


                                                                
                                                               第三章 核查人员的治理
 
第五十一条  核查人员需获得相应资质，，，，，，方可从事企业实地核查工作。。。。。。。。

第五十二条  核查人员蕴含工业产品出产许可证注册审查员（以下简称审查员）、高级审查员和技术专家。。。。。。。。

第五十三条  审查员该当具备下列前提：
（一）春秋在65周岁（含65周岁）以下；；；；；；
（二）大专（含大专）以上学历或者中级（含中级）以上技术职称；；；；；；
（三）熟悉有关产品出产工艺、产品质量尺度和质量治理系统；；；；；；
（四）从事质量工作满5年。。。。。。。。

第五十四条  全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构培训的人员进行查核注册，，，，，，并核准后宣告审查员注册证书，，，，，，证书有效期为3年。。。。。。。。

第五十五条  审查员注册证书期满前3个月内该当按划定申请换证，，，，，，并切合以下前提：
（一）春秋在65周岁（含65周岁）以下；；；；；；
（二）在证书有效期内至少实现6次工业产品出产许可证企业实地核查；；；；；；
（三）每年至少参与15幼时工业产品出产许可证有关工作培训；；；；；；
（四） 遵守审查员行为规范，，，，，，无违法违规行为。。。。。。。。
高级审查员在证书有效期内，，，，，，满足前款划定的前提，，，，，，并每年至少担任审查组长3次的，，，，，，方可按划定换发高级审查员注册证书；；；；；；仅满足前款划定前提的，，，，，，可换发审查员证书。。。。。。。。

第五十六条  省级许可证办公室或者审查机构掌管组织审查员期满换证申报工作，，，，，，全国许可证办公室掌管为切合换证前提的人员换发证书。。。。。。。。

第五十七条  审查员申请提升高级审查员，，，，，，该当切合以下前提：
（一）在注册证书有效期内，，，，，，至少实现10次出产许可证企业实地核查，，，，，，并担任6次以上审查组长；；；；；；
（二）每年参与20幼时以上出产许可证有关工作培训；；；；；；
（三）遵守审查员行为规范，，，，，，无违法违规行为。。。。。。。。

第五十八条  申请晋级人员向省级许可证办公室或者审查机构提出晋级申请，，，，，，全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构上报的申请晋级人员进行查核，，，，，，切合晋级要求的，，，，，，经全国许可证办公室核准后，，，，，，宣告高级审查员注册证书，，，，，，证书有效期3年。。。。。。。。

第五十九条  技术专家是指未获得审查员注册证书，，，，，，但凭据工作必要可以为出产许可证企业实地核查提供技术征询的有关人员。。。。。。。。

第六十条  申请技术专家资格的人员该当具备以下前提：
（一）大学本科（含大学本科）以上学历或者高级技术职称；；；；；；
（二）从事有关专业工作满10年；；；；；；
（三）精通有关产品专业知识并属于有关领域的技术权威。。。。。。。。

第六十一条  省级许可证办公室或者审查机构能够凭据必要，，，，，，向全国许可证办公室提出技术专家登记申请，，，，，，经全国许可证办公室核准后，，，，，，可参与企业的实地核查工作。。。。。。。。

第六十二条  技术专家参与企业实地核查工作时，，，，，，不作为审查组成员，，，，，，不参加做出审查结论。。。。。。。。

第六十三条  注册证书持有者该当妥善生活证书，，，，，，证书失落或者损毁，，，，，，该当实时申请补领。。。。。。。。

第六十四条  核查人员该当依照产品执行细则的划定发展企业实地核查。。。。。。。。进行核查时，，，，，，需向被核查企业出示有关证件。。。。。。。。

第六十五条  核查人员对企业进行实地核查，，，，，，不得刁难企业，，，，，，不得索取、收受企业的财物，，，，，，不得谋取其他不当利益。。。。。。。。
 

                                                                  第四章 审查机构的治理
 
第六十六条  审查机构必须具备以下根基前提：
（一）有健全的治理造度和有效的运行机造；；；；；；
（二）有与发展有关产品审查工作相适应的工作人员；；；；；；
（三）有合适的办公场所和办公设施；；；；；；
（四）把握出产许可证工作的有关司法律规和划定，，，，，，相识出产许可证的工作机造和法式；；；；；；
（五）相识有关产品的行业情况和国度产业政策；；；；；；
（六）没有从事有关产品出产、销售、监造、监销的行为。。。。。。。。

第六十七条  切合第六十六条划定前提的单元能够向全国许可证办公室申请承担有关产品的审查机构工作，，，，，，并提交以下资料：
（一）承担有关产品审查机构的书面申请；；；；；；
（二）申请机构的组织机构代码证书、法人交易牌照或者社会集体法人登记证书；；；；；；
（三）申请单元的根基情况；；；；；；
（四）有关产品的行业发展水平、企业散布和产品检验机构的根基情况；；；；；；
（五）从事产品质量监督和出产许可证工作的经历。。。。。。。。

第六十八条  全国许可证办公室对申请单元的资格进行审查，，，，，，必要时派员实地考查核实，，，，，，并上报国度质检总局择优核准切合伙质要求的单元承担审查机构工作。。。。。。。。

第六十九条  审查机构该当自核准之日起15日内向全国许可证办公室提交审查机构掌管人名单及岗位设置等根基情况。。。。。。。。审查机构掌管人产生变动时，，，，，，该当实时将变动情况报全国许可证办公室登记。。。。。。。。

第七十条  审查机构发展企业实地核查时，，，，，，不得故障企业的正常出产经营活动，，，，，，不得索取或者收受企业的财物。。。。。。。。

第七十一条  审查机构在从事出产许可证工作时，，，，，，不得有下列行为：
（一）未按划定期限实现审查工作；；；；；；
（二）出具虚伪审查结论；；；；；；
（三）擅自增长执行细则以表的其他前提；；；；；；
（四）未向企业注明企业有权选择有资质的检验机构送样检验；；；；；；
（五）从事或者介绍企业进行出产许可有偿征询；；；；；；
（六）向企业推销出产设备、检验设备或者技术资料；；；；；；
（七）聘用未获得相应资质的人员从事企业实地核查工作；；；；；；
（八）违反司法律规和规章的其他行为。。。。。。。。